让国内患者用上高性价比心脏“阀门” 鄂产仿生瓣膜开合测试超四亿次

湖北日报讯 （记者雷巍巍）6月2日，阀门武汉光谷，让国武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称“唯柯医疗”）实验室内，内患一款新型经导管主动脉瓣膜正在进行严苛的用脏鄂耐久疲劳测试。这款以牛心包为核心原料的上高生瓣试超国产介入瓣膜，预计2027年获批上市、比心投放市场，产仿为数百万瓣膜病患者带来全新微创治疗方案。膜开

记者在专用疲劳测试平台上看到，合测仿生瓣膜在模拟人体血流工况中继续往复启闭。亿次“这只瓣膜累计开合测试突破4亿次，阀门开合频率每分钟1230次，让国超过人体瓣的内患10倍速，全方位验证产品植入体内后的用脏鄂长期耐用性能。”唯柯医疗总经理助理李伟民介绍。上高生瓣试超

心脏瓣膜是心脏血液循环的“单向阀门”，管控血液定向循环。瓣膜发生退行性或器质性病变后，易出现关紧不全、血液反流、瓣口窄小等问题，诱发胸闷气短、活动耐量下降、心衰等症状，重症可危及生命。临床流行病学数据显示，我国中重度主动脉瓣反流患者约400万人。

“该款双适应症经导管瓣膜由三片甄选牛心包瓣叶、镍钛合金一体式支架复合而成。”李伟民介绍，原材料筛选标准严苛，平均每20头牛的心包原料中仅能筛选出一份符合医用标准的基材，保障瓣叶优异生物相容性与抗钙化能力；工艺端采用精细化手工缝合，单枚三片瓣叶两两缝合针数均超千针，再精准锚定固定于合金支架，贴合原生心脏解剖结构，提升瓣膜植入适配度与远期稳定性。

长期以来，国内已获批上市的国产经导管主动脉瓣膜产品，适应症普遍仅限主动脉瓣窄小，暂无国产化经皮介入产品获批用于单纯主动脉瓣反流治疗；传统开胸外科瓣膜置换需全麻、建立体外循环，手术创伤大、住院恢复周期长，高龄、体弱、多合并基础病的高危患者手术风险偏高。不少高龄患者难以耐受外科开胸手术，错过治疗机会。

针对临床痛点与市场空白，唯柯医疗聚焦心血管医疗介入器械领域，胜利研发出全球领先的经导管主动脉瓣膜置换系统。据悉，该产品是全球首款可同时适配主动脉瓣窄小、反流的国产双适应症经皮瓣膜产品，填补国内反流性瓣膜病微创治疗的国产空白，微创置换手术仅需40分钟即可完成。

这款湖北原创高端医疗器械落地量产后，将打破进口瓣膜长期垄断格局，让国内患者用上高性价比国产瓣膜。“产品上市后终端定价预计10万元左右，价格仅为同类型进口瓣膜的三分之一；临床耐用寿命10年以上，大幅降低患者就医经济负担。”李伟民说。

目前，唯柯医疗已入选“武汉潜在独角兽企业”，获评“省级专精特新企业”，正申报国家级专精特新“小巨人”企业。

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